Objectifs pédagogiques
Connaitre le vocabulaire et les exigences en terme de maîtrise de la contamination pour les dispositifs médicaux stériles et en terme de maîtrise de propreté pour les dispositifs médicaux implantables
Public concerné
Professionnels dans le domaine de la fabrication des dispositifs médicaux et la sous-traitance de composants à destination de la fabrication de DM
Modalités de mise en oeuvre de la formation
Formation en présentiel pour faciliter les échanges
Moyens pédagogiques
Salle de réunion équipée d'un ordinateur et d'un videoprojecteur, d'une connexion internet et d'un tableau effaçable ou papier
Animation et encadrement
La formation se déroule sous forme d'exposé avec un support pédagogique et par des échanges directs avec les participants
Modalités d'évaluation
Quizz et questions ouvertes pendant le déroulement de la formation / Questionnaire d'évaluation des acquis en fin de formation
Modalités d'accès pour les personnes en situtation de handicap
Adaptation à prévoir selon les besoins identifiés
date du programme
Septembre 2025
Programme détaillé
* Module 1 - Les contaminants : les différents types de contaminants / les risques liés pour chaque type de contaminants / les sources de contamination * Module 2 - La maîtrise de la contamination : Comment maîtriser la contamination dans l'environnement de fabrication des dispositifs médicaux (ISO 14644) * Module 3 - La maîtrise de la propreté : Définitions propreté, nettoyage / Les critères de propreté / Validation de nettoyage (ISO 19227)
