Objectifs pédagogiques
L’objectif de la formation est : - d’avoir les connaissances de base en microbiologie. - de comprendre le cycle de production du produit dans son ensemble jusqu’à la stérilisation, de comprendre l’importance de la maitrise de la biocharge pour obtenir un produit stérile. - Point détaillé des bonnes pratiques lors d’une intervention technique en salle blanche. A l’issue de la formation, les stagiaires seront capables de comprendre et appliquer les bonnes pratiques en salle blanche.
Public concerné
Le stage s’adresse à des collaborateurs de fabricant de dispositifs médicaux en charge de la production et de la maintenance en salle blanche.
Connaissances requises
Aucune. La formation convient à des néophytes.
Modalités de mise en oeuvre de la formation
Formation présentielle intra-entreprise, dans les locaux du client. Possibilité de formation inter-entreprise.
Durée
3,5 heures. 1/2 journée.
Moyens pédagogiques
La formation se déroulera dans une salle de réunion équipée d’un ordinateur et d’un vidéoprojecteur, d’une connexion internet et d’un tableau effaçable ou papier.
Animation et encadrement
La formation est animée et encadrée par une spécialiste de la production stérile.
Modalités d'évaluation
Évaluation à chaud : questionnaire en salle à l’issue de la formation.
Modalités d'accès pour les personnes en situtation de handicap
Le contenu de la formation est adaptable aux personnes en situation de handicap. Prendre contact avant le début de la formation pour étudier et mettre en place les mesures nécessaires.
date du programme
Juin 2025
Programme détaillé
Matin : théorie Partie 1 : les notions de base Notions de base en microbiologie Notion de stérilité Notion de biocharge Initiation à l’assurance de la stérilité (jeu de carte) Partie 2 : les causes de la contamination microbiologique, les bonnes pratiques pour éviter les contaminations microbiologiques La main d’oeuvre : pourquoi la main d’oeuvre est la première cause de contamination, quelles sont les bonnes pratiques (habillage, gestuelle et comportement), justification de chaque pratique puis mise en application avec l’atelier « gants stériles » La méthode : l’importance de respecter les modes opératoires en place, focus sur les méthodes de nettoyage et de désinfection. Milieu : notions de base sur la salle blanche (intérêt des sas, gradients de pression), comment la salle blanche est contrôlée. Les chapitres Machines et Matières ne sont pas développés mais seulement évoqués en cohérence avec l’initiation à l’assurance de stérilité (voir partie 1) Partie 3 : les bonnes pratiques lors d’une intervention technique en salle blanche Les différents risques associés à une intervention de maintenance Les actions préventives pour limiter les risques
